Վիրաբուժական դեմքի դիմակ 6002-2 EO ստերիլիզացված

Այս ապրանքը համապատասխանում է ԵՄ կանոնակարգի (ԵՄ) 2016/425 Անհատական ​​պաշտպանության միջոցների պահանջներին և համապատասխանում է եվրոպական ստանդարտ EN 149:2001+A1:2009 պահանջներին:Միևնույն ժամանակ, այն համապատասխանում է բժշկական սարքերի վերաբերյալ ԵՄ կանոնակարգի (ԵՄ) MDD 93/42/EEC պահանջներին և համապատասխանում է եվրոպական ստանդարտ EN 14683-2019+AC:2019 պահանջներին:

Օգտագործողի հրահանգներ
Դիմակը պետք է ճիշտ ընտրվի նախատեսված կիրառման համար:Անհատական ​​ռիսկի գնահատումը պետք է գնահատվի:Ստուգեք շնչառական սարքը, որն անվնաս է՝ առանց տեսանելի թերությունների:Ստուգեք պիտանելիության ժամկետը, որը չի հասել (տես փաթեթավորումը):Ստուգեք օգտագործվող արտադրանքին համապատասխան պաշտպանության դասը և դրա կոնցենտրացիան:Մի օգտագործեք դիմակը, եթե առկա է թերություն կամ պիտանելիության ժամկետը գերազանցված է:Բոլոր հրահանգներին և սահմանափակումներին չհետևելը կարող է լրջորեն նվազեցնել մասնիկները զտող այս կիսադիմակի արդյունավետությունը և կարող է հանգեցնել հիվանդության, վնասվածքի կամ մահվան:Պատշաճ ընտրված ռեսպիրատորը կարևոր է, մինչ աշխատանքային օգտագործումը կրողը պետք է գործատուի կողմից վերապատրաստվի ռեսպիրատորի ճիշտ օգտագործման վերաբերյալ՝ անվտանգության և առողջության գործող չափանիշներին համապատասխան:

Նախատեսված է օգտագործման համար
Այս արտադրանքը սահմանափակվում է վիրաբուժական վիրահատություններով և այլ բժշկական միջավայրով, որտեղ վարակիչ նյութերը փոխանցվում են անձնակազմից հիվանդներին:Արգելքը պետք է արդյունավետ լինի նաև ասիմպտոմատիկ կրողներից կամ կլինիկական ախտանիշ ունեցող հիվանդներից բերանից և քթանցքից վարակիչ նյութերի արտահոսքը նվազեցնելու և այլ միջավայրերում պինդ և հեղուկ աերոզոլներից պաշտպանվելու համար:

Օգտագործելով մեթոդ
1. Դիմակը ձեռքում պահեք՝ քթի սեղմակը վերև։Թույլ տվեք, որ գլխի ամրագոտին ազատ կախված լինի:
2. Դիմակը դրեք կզակի տակ՝ ծածկելով բերանը և քիթը:
3. Գլխի ամրագոտին քաշեք գլխի վրայով և դրեք գլխի հետևում, կարգավորեք գլխի ամրագոտիների երկարությունը կարգավորվող ճարմանդով, որպեսզի հնարավորինս հարմարավետ զգաք:
4. Սեղմեք քթի փափուկ սեղմակը, որպեսզի սերտորեն համապատասխանի քթի շուրջը:
5. Հարմարավետությունը ստուգելու համար երկու ձեռքերը դիմակը գցեք և ուժգին արտաշնչեք:Եթե ​​օդը հոսում է քթի շուրջը, սեղմեք քթի սեղմակը:Եթե ​​օդը արտահոսում է եզրից, վերադիրքավորեք գլխի ամրագոտին ավելի լավ տեղավորվելու համար:Կրկին ստուգեք կնիքը և կրկնեք ընթացակարգը մինչև դիմակը պատշաճ կերպով կնքվի:

Նախապատմություն
Բժշկական սարքերը մանրէազերծվում են տարբեր եղանակներով, ներառյալ խոնավ ջերմության (գոլորշու), չոր ջերմության, ճառագայթման, էթիլենօքսիդի գազի, գոլորշիացված ջրածնի պերօքսիդի և այլ մանրէազերծման մեթոդներ (օրինակ՝ քլորի երկօքսիդ գազ, գոլորշիացված պերքացախաթթու և ազոտի երկօքսիդ) .

Ախտահանումը կենսունակ միկրոօրգանիզմների քանակի հակամանրէային նվազեցումն է մինչև այն մակարդակը, որը նախապես սահմանված է որպես նպատակահարմար հետագա օգտագործման կամ օգտագործման համար:Ստերիլիզացումը սահմանված գործընթաց է, որն օգտագործվում է մակերեսը կամ արտադրանքը կենսունակ օրգանիզմներից, ներառյալ բակտերիալ սպորներից զերծ դարձնելու համար:Այն նաև հաճախ ներառում է ստերիլ վիճակի պահպանումը թույլատրելու նպատակը

Էթիլենային օքսիդի (EO) օգտագործման պատճառները
Բժշկական սարքերը մանրէազերծվում են տարբեր եղանակներով, ներառյալ խոնավ ջերմության (գոլորշու), չոր ջերմության, ճառագայթման, էթիլենօքսիդի գազի, գոլորշիացված ջրածնի պերօքսիդի և այլ մանրէազերծման մեթոդներ (օրինակ՝ քլորի երկօքսիդ գազ, գոլորշիացված պերքացախաթթու և ազոտի երկօքսիդ) .Էթիլեն օքսիդով մանրէազերծումը ստերիլիզացման կարևոր մեթոդ է, որը արտադրողները լայնորեն օգտագործում են բժշկական սարքերը անվտանգ պահելու համար:
Էթիլենի օքսիդը դյուրավառ, անգույն գազ է, որն օգտագործվում է այլ քիմիական նյութեր պատրաստելու համար, որոնք օգտագործվում են մի շարք ապրանքների, ներառյալ տեքստիլ, պլաստմասսա, լվացող միջոցներ և սոսինձներ պատրաստելու համար:Էթիլենի օքսիդը նաև օգտագործվում է սարքավորումների և պլաստիկ սարքերի մանրէազերծման համար, որոնք չեն կարող ստերիլիզացվել գոլորշու, գամմայի և այլ մանրէազերծող նյութերի միջոցով, ինչպիսիք են բժշկական սարքերը:

Ստերիլիտության թեստը փորձարկվել է արտադրանքի վրա
Արտադրանքի վրա կամ դրա մեջ առկա կենսունակ միկրոօրգանիզմների պոպուլյացիան փորձարկվել է ISO 11737-2-ի համաձայն: 2009 թ.
Վերցրեք 10 նմուշ փաթեթում և յուրաքանչյուր նմուշ պատվաստեք 100 մլ հեղուկ թիոգլիկոլատ միջավայրի (FTM) և 100 մլ տրիպտիկազի սոյայի արգանակի (TSB) մեջ ասեպտիկ կտրումից հետո:FTM-ը տեղադրվում է ինկուբատորում 35°C ջերմաստիճանում, իսկ TSB-ն տեղադրվում է ինկուբատորում 25°C ջերմաստիճանում 14 օր:Ավելացրեք 80cfu Staphylococcus aureus-ը կուլտուրայի միջավայրին և 5 օր աճեցրեք ինկուբատորում որպես դրական հսկողություն:Բացասական վերահսկողության համար 100 մլ FTM և 100 մլ TSB մշակվում են ինկուբատորներում 14 օրվա ընթացքում:Դիտեք միկրոօրգանիզմների աճը ամեն օր:
Արդյունքները ցույց են տվել, որ փորձարկման նմուշներում միկրոօրգանիզմների աճի վրա ազդող արտազատումներ չեն հայտնաբերվել:Թեստային հոդվածը համապատասխանում էր չափանիշներին, և թեստի արդյունքները վավեր են:
Ելնելով վերը նշված արդյունքներից՝ կարելի է եզրակացնել, որ փորձնական պայմաններում փորձանմուշները ստերիլ են։